中檢院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》精簡(jiǎn)重點(diǎn)
兒童化妝品的定義
按照使用人群年齡階段的不同，將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）使用和供“兒童”（3～12周歲，含12周歲）使用
功效：使用人群為“嬰幼兒”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身；使用人群為“兒童”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身；
產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
微生物指標(biāo)中菌落總數(shù)≤500CFU/mL（CFU/g）；理化指標(biāo)中限用成分（如防曬劑等）的控制范圍應(yīng)當(dāng)在符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中“化妝品使用時(shí)的最大允許濃度”的基礎(chǔ)上，根據(jù)配方填報(bào)量并結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量控制情況（如檢驗(yàn)結(jié)果、產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性等）設(shè)置在配方填報(bào)量的合理范圍內(nèi)，如超過(guò)合理范圍，應(yīng)當(dāng)提供充分的依據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍（無(wú)法測(cè)定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~8.5（含4.5以及8.5）；
警示用語(yǔ)
例如使用氯化鍶，應(yīng)當(dāng)標(biāo)印“兒童不宜常用”；“嬰幼兒”使用的粉狀化妝品中含“滑石:水合硅酸鎂”的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)印“應(yīng)使粉末遠(yuǎn)離兒童的鼻和口”等警示用語(yǔ)。
不建議兒童使用噴霧型防曬化妝品，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮吸入風(fēng)險(xiǎn)，在使用方法中標(biāo)注“請(qǐng)勿直接噴于面部”“請(qǐng)先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語(yǔ)。（不建議但是沒(méi)有禁止，而且給出了使用方法中的注意點(diǎn)，可以報(bào)）
兒童化妝品標(biāo)志
標(biāo)簽標(biāo)示
進(jìn)口兒童化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以制成中文標(biāo)簽加貼在原產(chǎn)品銷售包裝上，中文標(biāo)簽中功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)（地區(qū)）或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷售包裝標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）中相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致，安全警示用語(yǔ)（含注意事項(xiàng)）不少于銷售包裝原標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）中相關(guān)內(nèi)容
采用“高度防水防汗”等主觀用語(yǔ)的、“適合游泳等戶外活動(dòng)”等具體使用場(chǎng)景用語(yǔ)的，或其他類似用語(yǔ)的，可視作宣稱強(qiáng)抗水性能。
毒理學(xué)報(bào)告
兒童化妝品的急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)為無(wú)刺激性或者微刺激性（無(wú)刺-微刺-輕刺），僅當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果為無(wú)刺激性時(shí)，可以宣稱無(wú)淚配方；
產(chǎn)品安全評(píng)估資料
由于兒童的體表面積與體重之比通常大于成人，按日常使用化妝品的習(xí)慣，會(huì)使兒童的系統(tǒng)暴露量高于成人，因此，同一個(gè)原料在兒童化妝品中的實(shí)際安全使用濃度原則上低于成人化妝品中的安全使用濃度。對(duì)化妝品進(jìn)行暴露評(píng)估時(shí)，優(yōu)先引用國(guó)內(nèi)外化妝品研究機(jī)構(gòu)評(píng)估文件或者公開(kāi)發(fā)表暴露量研究文獻(xiàn)中的兒童化妝品暴露數(shù)據(jù)。
“嬰幼兒”化妝品安全評(píng)估時(shí)，還應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點(diǎn)，例如一些舉止動(dòng)作（如吸吮、抓撓等）導(dǎo)致其暴露量高于成人的可能性，以及嬰幼兒的代謝能力與成人之間的差異，因此，必要時(shí)盡可能采用更為嚴(yán)格的評(píng)估數(shù)據(jù)。
防曬類兒童化妝品的SPF值較高時(shí)(建議參考征求意見(jiàn)稿中的SPF30為界)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)兒童使用安全性進(jìn)行充分評(píng)估。必要時(shí)，提交人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。
配方設(shè)計(jì)
香精：提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。原則上應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品中可能易致敏香料組分的含量進(jìn)行計(jì)算，若其在駐留類產(chǎn)品中>0.001%，在淋洗類產(chǎn)品中>0.01%時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)兒童使用安全性進(jìn)行充分評(píng)估，并在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)注。
（中檢院意見(jiàn)：請(qǐng)?zhí)峁┰仙a(chǎn)商出具的25號(hào)原料中致敏香料相關(guān)信息，如可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)?zhí)峁┲旅粝嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及在兒童產(chǎn)品中該原料使用的必要性說(shuō)明等相關(guān)資料。）
著色劑：使用4種以上（含4種）著色劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性。
防腐劑：接近《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量時(shí)（90%以上），或者使用5種以上（含5種）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的防腐劑時(shí)，當(dāng)提供相關(guān)科學(xué)依據(jù)以說(shuō)明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性。
防曬劑：配方中化學(xué)防曬劑種類不得多于5種（含5種）且使用量應(yīng)當(dāng)?shù)陀凇痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》限量；同時(shí)使用二氧化鈦、氧化鋅時(shí)，其總使用量應(yīng)當(dāng)≤25%。超過(guò)上述情況之一應(yīng)當(dāng)充分證實(shí)原料使用量的科學(xué)性和必要性。SPF值較高時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)兒童使用安全性進(jìn)行充分評(píng)估。
表面活性劑：使用季銨鹽陽(yáng)離子表面活性劑的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用的科學(xué)性和必要性進(jìn)行分析。
原料選擇
“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）、水楊酸及其鹽類（香波除外）、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。
申報(bào)類別為“防曬類”的兒童化妝品，除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合防曬類化妝品的要求，產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)填報(bào)有明確的防曬劑。
防曬類兒童化妝品含有與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等。推進(jìn)劑應(yīng)當(dāng)符合化妝品原料管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，其具體使用（如雜質(zhì)和質(zhì)量控制等）應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求。按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)要求，對(duì)所用原料有最大允許使用濃度要求的，應(yīng)當(dāng)確保該原料在除推進(jìn)劑外的配方中的使用量符合該限值要求。
