化妝品注冊備案問答知識(shí)庫32
? 普通化妝品備案問答(三十二) ?
1、問:浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法?
答:浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”,使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。
2、問:“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)?
答:“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識(shí)。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》第08825號(hào)原料,中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”,氯化鎂和硝酸鎂均為構(gòu)成“卡松”的主要成分之一?!翱ㄋ伞敝屑谆犬愢邕蜻图谆愢邕蜻鳛榛钚猿煞郑跛徭V及氯化鎂作為穩(wěn)定劑,但硝酸鎂和氯化鎂含量較高,一般遠(yuǎn)高于活性成分,其不屬于“在原料中添加的極其微量的穩(wěn)定劑”情形。
3、問:同一原料在不同步驟階段中使用,生產(chǎn)工藝簡述應(yīng)如何進(jìn)行區(qū)分?
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分。如1號(hào)原料在生產(chǎn)工藝步驟一、步驟二、步驟三均有使用,步驟一、步驟二應(yīng)標(biāo)注“1(部分)”,步驟三應(yīng)標(biāo)注“1(剩余)”。
4、問:香精在成分的安全評估時(shí),是否可以使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中最高歷史使用量作為評估依據(jù)?
答:香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”最高歷史使用量作為評估證據(jù)。應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進(jìn)行完整的安全評估,或提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會(huì)(IFRA)實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。
5、問:生產(chǎn)工藝中特意添加,按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在化妝品包裝為成品之前除去的物質(zhì),是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
答:雖在生產(chǎn)工藝中添加,但不與加入的其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng),在最終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑,可以不在標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注,但系統(tǒng)填報(bào)產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)投料配方。





