為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)相關(guān)規(guī)定要求，進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽管理，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，我司組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。目前，《辦法》已征求了全國(guó)省級(jí)藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)和部分企業(yè)代表的意見，擬向社會(huì)工作公開征求意見。現(xiàn)將起草工作有關(guān)情況說(shuō)明如下：

　　一、起草的必要性

　　化妝品標(biāo)簽管理是化妝品安全監(jiān)管的重要組成部分。化妝品標(biāo)簽是消費(fèi)者獲取產(chǎn)品基本信息和安全使用的最直接途徑，與化妝品使用安全息息相關(guān)，有必要實(shí)施嚴(yán)格管理。在化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能調(diào)整以前，一直由多部門分環(huán)節(jié)實(shí)施化妝品監(jiān)督管理。原承擔(dān)化妝品監(jiān)管職能的各有關(guān)部門均出臺(tái)了化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)的法規(guī)文件，這些法規(guī)文件在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上發(fā)揮了一定的作用，但有些存在交叉重復(fù)甚至相互抵觸之處，有必要進(jìn)行統(tǒng)一管理。根據(jù)新《條例》確定的立法思路，明確化妝品標(biāo)簽管理要求，以規(guī)范性文件形式發(fā)布標(biāo)簽相關(guān)管理規(guī)定,規(guī)范和指導(dǎo)行業(yè)化妝品標(biāo)簽的注冊(cè)和備案工作，是貫徹落實(shí)新《條例》的重要內(nèi)容之一。

　　一是確保產(chǎn)品使用安全和維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益的需要。與藥品、醫(yī)療器械主要由專業(yè)人員指導(dǎo)選擇使用不同，作為大市場(chǎng)中的日常消費(fèi)品，化妝品主要由消費(fèi)者自主選擇。而產(chǎn)品標(biāo)簽作為向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要途徑，合法、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽管理，確保必要的信息傳遞和風(fēng)險(xiǎn)交流，禁止違規(guī)標(biāo)注和宣稱，能夠切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法健康權(quán)益，也是化妝品安全監(jiān)管的重要組成部分。

　　二是統(tǒng)一規(guī)范現(xiàn)有化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)要求的需要?，F(xiàn)行化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)的法規(guī)文件和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要有：原質(zhì)檢總局發(fā)布的部門規(guī)章《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第100號(hào)令)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》等相關(guān)規(guī)范性文件，以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008)，這些法規(guī)文件和標(biāo)準(zhǔn)，從不同方面對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行了規(guī)定，但缺乏統(tǒng)籌考慮，導(dǎo)致有些規(guī)定不一致或相互沖突之處，讓行業(yè)無(wú)所適從。依據(jù)新《條例》有關(guān)規(guī)定，以規(guī)范性文件形式發(fā)布標(biāo)簽相關(guān)管理規(guī)定，并對(duì)既往的相關(guān)法規(guī)文件予以廢止，可以保證標(biāo)簽管理相關(guān)要求的統(tǒng)一規(guī)范。

　　三是保障化妝品國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)有序開展的需要。隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)成為繼美國(guó)之后的全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，化妝品國(guó)際貿(mào)易不斷增長(zhǎng)。由于在化妝品領(lǐng)域尚無(wú)國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，近年來(lái)由于標(biāo)簽問(wèn)題導(dǎo)致的貿(mào)易關(guān)注時(shí)有發(fā)生。依據(jù)《條例》規(guī)定，吸收借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，在遵循國(guó)際通行規(guī)則的基礎(chǔ)上結(jié)合當(dāng)前化妝品監(jiān)管發(fā)展的實(shí)際，制定出臺(tái)相關(guān)管理規(guī)定，既是保障國(guó)民消費(fèi)權(quán)益的需要，也是減少貿(mào)易摩擦，促進(jìn)化妝品國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的內(nèi)在需求。

　　二、起草過(guò)程

　　2013年，原質(zhì)檢總局承擔(dān)的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管職能移交原食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān)。原食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見稿)，并于2014年11月對(duì)外公開征求意見，同時(shí)向WTO/TBT進(jìn)行了通報(bào)，共收集到500余條反饋意見和評(píng)議意見，主要集中在進(jìn)口產(chǎn)品必須使用中文標(biāo)簽、強(qiáng)制標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)等方面，考慮到當(dāng)時(shí)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂工作正在推進(jìn)中，征求意見稿中很多規(guī)定要求缺乏上位法依據(jù)，原食品藥品監(jiān)管總局暫時(shí)停止了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的立法工作，待新《條例》出臺(tái)后再重新啟動(dòng)，作為《條例》配套文件同步實(shí)施。

　　2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合新的“三定”規(guī)定，按照新《條例》確定的立法思路，啟動(dòng)了《辦法》立法工作。2019年，新《條例》基本完成修訂工作，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局也將《辦法》列入立法計(jì)劃。國(guó)家藥監(jiān)局立足前期工作成果，組織行業(yè)、監(jiān)管部門、技術(shù)單位和有關(guān)專家，對(duì)2014年公開征求意見過(guò)程中收集到的反饋意見進(jìn)行了認(rèn)真梳理，反復(fù)召開研討會(huì)議，同時(shí)研究對(duì)比國(guó)內(nèi)外化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)文件，形成了征求意見稿。

　　三、起草原則

　　起草過(guò)程中主要遵循以下原則：

　　一是以保障消費(fèi)者能清晰、客觀、準(zhǔn)確地獲取化妝品相關(guān)信息為出發(fā)點(diǎn)，從保障消費(fèi)合法權(quán)益的角度對(duì)化妝品標(biāo)簽予以系統(tǒng)規(guī)范。

　　二是以現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)廣告法》和新《條例》為依據(jù)，對(duì)前期出臺(tái)的各類與化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件的內(nèi)容予以統(tǒng)一規(guī)范。

　　三是以問(wèn)題為導(dǎo)向，針對(duì)化妝品市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀，對(duì)化妝品標(biāo)簽的要求予以細(xì)化，更加有力地懲治打擊標(biāo)簽違法行為。

　　四是以機(jī)制創(chuàng)新為手段，通過(guò)強(qiáng)化功效宣稱管理、推進(jìn)信息公開等方式，進(jìn)一步推動(dòng)社會(huì)共治，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

　　四、起草的主要內(nèi)容及特點(diǎn)

　　《辦法》共34條，闡述了立法宗旨和適用范圍，對(duì)化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了定義，明確了化妝品標(biāo)簽管理的原則要求和化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的主體責(zé)任。明確了標(biāo)簽的一般要求和進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽的要求。規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)注的具體要求。對(duì)創(chuàng)新用語(yǔ)、文字要求和功效宣稱依據(jù)管理進(jìn)行了規(guī)定。對(duì)化妝品禁止標(biāo)注內(nèi)容、禁用語(yǔ)管理等內(nèi)容進(jìn)行了明確。主要對(duì)銷售包裝、展示面、可視面等名詞術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了界定。明確了實(shí)施日期等問(wèn)題。相較現(xiàn)行散在在各類規(guī)章及規(guī)范性文件中有關(guān)化妝品標(biāo)簽管理的規(guī)定，本《辦法》主要體現(xiàn)了以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)：

　　(一)對(duì)現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)文件進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一。

　　考慮到《辦法》出臺(tái)后將取代原質(zhì)檢總局、原食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品通用標(biāo)簽》作為對(duì)《辦法》的補(bǔ)充，部分內(nèi)容仍將繼續(xù)適用，《辦法》重點(diǎn)對(duì)原質(zhì)檢總局、原食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的部門規(guī)章和規(guī)范性文件中相互沖突的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范統(tǒng)一。

　　一是規(guī)范強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容?！掇k法》對(duì)化妝品標(biāo)簽應(yīng)該標(biāo)注的內(nèi)容做了整合匯總，國(guó)產(chǎn)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品按照規(guī)定不得出廠，在已經(jīng)出廠并上市銷售的包裝上強(qiáng)制加注“合格”等字樣實(shí)際意義不大，反而增加了面積本身較小的化妝品包裝的標(biāo)注的難度，本條規(guī)定中刪除了現(xiàn)行100號(hào)令規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明”及“化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志”兩項(xiàng)內(nèi)容的標(biāo)注。為使消費(fèi)者方便安全使用化妝品，《辦法》規(guī)定將“產(chǎn)品名稱”“使用期限”的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注在直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上。

　　二是統(tǒng)一企業(yè)信息標(biāo)注要求。企業(yè)信息統(tǒng)一要求標(biāo)注位置為銷售包裝的可視面。受銷售包裝大小或體積的影響，難以全部標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)信息的，可標(biāo)注指引信息在產(chǎn)品說(shuō)明書上詳細(xì)列明。為方便消費(fèi)者維權(quán)及各級(jí)監(jiān)管部門依法追究違法產(chǎn)品的法律責(zé)任，《辦法》規(guī)定注冊(cè)人或備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝的可視面同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱和地址。

　　(二)對(duì)現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行創(chuàng)新調(diào)整。

　　針對(duì)上市產(chǎn)品中出現(xiàn)的通過(guò)掃描識(shí)別圖碼進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注、使用創(chuàng)新用語(yǔ)新的標(biāo)簽標(biāo)注形式，《辦法》提出了一些創(chuàng)新的監(jiān)管措施，明確了電子標(biāo)簽的使用范圍和要求，對(duì)創(chuàng)新用語(yǔ)、功效宣稱管理也提出了相應(yīng)的要求。

　　一是在小規(guī)格包裝上允許使用電子標(biāo)簽。為滿足特定市場(chǎng)需要以及內(nèi)容物含量的限制，導(dǎo)致化妝品小規(guī)格包裝的大小不能滿足所有標(biāo)簽內(nèi)容的標(biāo)注，因此《辦法》在小規(guī)格包裝的標(biāo)注內(nèi)容上做了明確細(xì)化，接受其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息在說(shuō)明書或電子標(biāo)簽中進(jìn)行說(shuō)明。此條款對(duì)小規(guī)格包裝上電子標(biāo)簽做出原則性要求：采用電子標(biāo)簽形式進(jìn)行標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)在其下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣，以進(jìn)行區(qū)別且可通過(guò)智能手機(jī)等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識(shí)別。電子標(biāo)簽的提出解決了小規(guī)格包裝標(biāo)注困難的問(wèn)題，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新，也體現(xiàn)化妝品監(jiān)管跟隨時(shí)代進(jìn)步。

　　二是立足產(chǎn)品特點(diǎn)，規(guī)范產(chǎn)品的標(biāo)簽管理。從產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)上看，化妝品既是科學(xué)研發(fā)的成果，同時(shí)也具有流行、時(shí)尚的特點(diǎn)。在防止通過(guò)夸大虛假宣稱誤導(dǎo)消費(fèi)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)允許化妝品進(jìn)行與產(chǎn)品時(shí)尚、浪漫特征相符的宣稱?！掇k法》明確化妝品標(biāo)簽中可以使用尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語(yǔ)，避免管治過(guò)死而抑制產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，同時(shí)為了讓消費(fèi)者更清晰地了解“創(chuàng)新術(shù)語(yǔ)”的實(shí)際含義，《辦法》要求應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對(duì)該創(chuàng)新用語(yǔ)的具體含義進(jìn)行解釋。

　　三是創(chuàng)新功效宣稱管理方式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。功效是消費(fèi)者選購(gòu)化妝品時(shí)重點(diǎn)考慮的因素之一，加強(qiáng)化妝品功效宣稱管理也是保障消費(fèi)者核發(fā)權(quán)益的重要內(nèi)容?！掇k法》規(guī)定功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，且對(duì)科學(xué)依據(jù)的具體內(nèi)容最做了細(xì)化說(shuō)明，此條款的設(shè)定有助于從立法角度引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)科學(xué)研發(fā)，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量。同時(shí)，《辦法》規(guī)定功效宣稱的科學(xué)依據(jù)應(yīng)當(dāng)形成摘要報(bào)告，且在在藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公布。此條款通過(guò)強(qiáng)制公開產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)信息的方式引導(dǎo)市場(chǎng)消費(fèi)，借助市場(chǎng)選擇促使企業(yè)不斷提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，同時(shí)也是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要手段，引導(dǎo)公眾參與，推動(dòng)社會(huì)共治。

　　(三)嚴(yán)格管理措施，保障產(chǎn)品使用安全。

　　切實(shí)維護(hù)我國(guó)消費(fèi)者健康權(quán)益，《辦法》對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品加貼中文標(biāo)簽管理、明示暗示醫(yī)療作用、變相違法宣稱以及禁用語(yǔ)管理等進(jìn)行了明確。

　　一是規(guī)范進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理。由于各國(guó)法規(guī)的差異，導(dǎo)致化妝品標(biāo)簽的要求也不盡一致，從監(jiān)管現(xiàn)狀看，現(xiàn)行的加貼中文標(biāo)簽的形式存在較多的缺點(diǎn)：一是部分進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽內(nèi)容與我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)不一致，造成了事實(shí)上對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的不公平;二是加貼的中文標(biāo)簽容易脫落，也方便部分違法企業(yè)通過(guò)重復(fù)加貼的形式對(duì)擅自修改標(biāo)簽內(nèi)容。為確保國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品在標(biāo)簽宣稱方面的公平一致，同時(shí)方便進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)簽監(jiān)管，《辦法》對(duì)進(jìn)口化妝品標(biāo)簽做了原則性要求，規(guī)定標(biāo)簽中有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱等方面的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原銷售包裝標(biāo)簽內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。

　　二是以問(wèn)題為導(dǎo)向，加大違法宣稱行為的打擊力度?！掇k法》對(duì)現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注的內(nèi)容進(jìn)行了重申與細(xì)化，針對(duì)部分產(chǎn)品通過(guò)變換字體圖案、使用含有醫(yī)療宣稱的商標(biāo)以及未經(jīng)政府部門認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)識(shí)進(jìn)行違法宣稱的現(xiàn)象，《辦法》對(duì)部分標(biāo)識(shí)字體及標(biāo)識(shí)位置進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)違法宣稱的情況設(shè)定了禁止性規(guī)定。

　　三是提出宣稱禁用語(yǔ)的可行性管理措施?！掇k法》提出化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實(shí)際，進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整，用于規(guī)范指導(dǎo)化妝品標(biāo)簽管理工作。下一步，在對(duì)前期行政許可及市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的常見違法違規(guī)宣稱用語(yǔ)進(jìn)行整理的基礎(chǔ)上，結(jié)合原國(guó)家局《化妝品命名規(guī)定和命名指南》等規(guī)定，同步建立化妝品禁用語(yǔ)庫(kù)，隨著市場(chǎng)宣稱情況的變化，對(duì)其施行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)管理，以方便日常監(jiān)管工作中操作，有效避免因法規(guī)制修訂周期較長(zhǎng)帶來(lái)的新出現(xiàn)的禁用語(yǔ)無(wú)法得到及時(shí)、有效監(jiān)管的現(xiàn)象發(fā)生。

　　五、政策預(yù)估及需要重點(diǎn)說(shuō)明的問(wèn)題

　　作為時(shí)尚產(chǎn)品，化妝品企業(yè)在包裝標(biāo)簽上投入較多，據(jù)向行業(yè)調(diào)研了解到，化妝品包裝標(biāo)簽上的投入大致可占到其產(chǎn)品成本的一半。本次《條例》及《辦法》出臺(tái)后，相關(guān)規(guī)定的調(diào)整可能會(huì)引發(fā)一定的社會(huì)反響。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　一是對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存包裝標(biāo)簽的消化。由于新設(shè)了注冊(cè)人、備案人標(biāo)注等內(nèi)容、且對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的定義也與過(guò)去有了不同調(diào)整，《條例》及《辦法》出臺(tái)后所有的化妝品包裝都會(huì)有調(diào)整，這對(duì)企業(yè)而言將是一筆不小的成本支出。為盡量減少政策調(diào)整對(duì)行業(yè)的影響，建議在后續(xù)出臺(tái)《辦法》時(shí)根據(jù)具體情形給予相應(yīng)的過(guò)渡期，以便于企業(yè)消化庫(kù)存，保證《辦法》的平穩(wěn)實(shí)施。

　　二是可能會(huì)面臨一定的國(guó)際貿(mào)易關(guān)注。2014年《標(biāo)簽管理辦法》對(duì)外征求意見時(shí)，引發(fā)最多貿(mào)易關(guān)注的部分就是借鑒藥品的規(guī)定，必須專為中國(guó)設(shè)計(jì)中文包裝。本次《條例》在起草的過(guò)程中，對(duì)此條款進(jìn)行了修訂，規(guī)定可以加貼中文，但外文原包裝的內(nèi)容必須與加貼的中文標(biāo)簽一致，此做法較過(guò)去比相對(duì)寬松，但中文與外文一致，也強(qiáng)制了國(guó)外原包裝必須符合中國(guó)的法規(guī)要求。又如《辦法》規(guī)定，直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上必須有中文名及保質(zhì)期限的相關(guān)規(guī)定，也會(huì)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品在原包裝方面提出要求。上述對(duì)產(chǎn)品原包裝提出的要求，預(yù)計(jì)會(huì)引發(fā)一定的貿(mào)易關(guān)注，但考慮到《辦法》只是對(duì)上位法《條例》相關(guān)內(nèi)容的細(xì)化，且國(guó)外也有類似的管理規(guī)定，在繼續(xù)堅(jiān)持的同時(shí)，需要進(jìn)一步做好溝通解釋工作。

　　三是提高了企業(yè)的研發(fā)成本，短期內(nèi)會(huì)有一定反響。本次《條例》及《辦法》中均對(duì)化妝品的功效依據(jù)提出了要求，明確化妝品的功效必須有科學(xué)的依據(jù)作為支撐，且相關(guān)功效評(píng)價(jià)依據(jù)的摘要應(yīng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站主動(dòng)公開接受社會(huì)監(jiān)督。長(zhǎng)期以來(lái)，化妝品監(jiān)管方面主要側(cè)重于安全性監(jiān)管，對(duì)功效方面監(jiān)管較少，行業(yè)“重宣傳、輕研發(fā)”的情況也十分普遍。對(duì)于一些研發(fā)能力較弱的企業(yè)而言，要求主動(dòng)公開功效依據(jù)摘要會(huì)增加企業(yè)的產(chǎn)品成本投入，也勢(shì)必會(huì)引發(fā)一定的反響。但鑒于上位法已有明確規(guī)定，且從行業(yè)整體的規(guī)范發(fā)展考慮，應(yīng)繼續(xù)予以堅(jiān)持，但在后續(xù)制定細(xì)化的功效評(píng)價(jià)相關(guān)的指導(dǎo)原則時(shí)，擬考慮行業(yè)的實(shí)際情況及承受能力，分步推進(jìn)實(shí)施。