特定類型化妝品原料安全評(píng)估匯總

1.香精香料的評(píng)估

參照《技術(shù)導(dǎo)則》的相關(guān)要求，產(chǎn)品所用香精應(yīng)符合國際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)?？紤]到香精為類別原料，不適宜使用《原料目錄》中“駐留類產(chǎn)品 最高歷史使用量”對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估。

如某“香精”的IFRA證明文件顯示其禁用于所有類型的唇部產(chǎn)品，應(yīng)注意該“香精”在唇膏中不能使用。對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估時(shí)應(yīng)關(guān)注其對(duì)應(yīng)類別。如GB/T 22731—2017《日用香精》附錄A中，將應(yīng)用日用香精的產(chǎn)品分為11類，其中“染發(fā)用品”屬于第8類，選擇該國標(biāo)對(duì)染發(fā)產(chǎn)品中的香精進(jìn)行評(píng)估時(shí)，提供的“香精符合性聲明”中應(yīng)包含所申報(bào)的產(chǎn)品類別。

2.納米原料評(píng)估

對(duì)于已有權(quán)威機(jī)構(gòu)安全評(píng)估結(jié)論且對(duì)原料規(guī)格有限制要求的納米原料，需基于原料生產(chǎn)商出具的質(zhì)量規(guī)格和配方用量進(jìn)行安全評(píng)估。如歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（Scientific Committee on Consumer Safety，SCCS）對(duì)二氧化鈦（納米級(jí)）的安全評(píng)估結(jié)論認(rèn)為具有相應(yīng)理化特性（包括純度、晶型、平均粒徑、縱橫比、表面積/體積、涂層、光催化活性、光穩(wěn)定性等）的納米二氧化鈦作為防曬劑，最大質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25%時(shí)，在健康、完整的皮膚中使用不會(huì)對(duì)人體造成不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估時(shí)要根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的質(zhì)量規(guī)格顯示的原料信息進(jìn)行綜合分析。

此外，評(píng)估時(shí)也應(yīng)注意其限制使用條件。以二氧化鈦（納米級(jí)）為例，SCCS的評(píng)估報(bào)告中稱 “SCCS不推薦納米二氧化鈦在可能導(dǎo)致對(duì)消費(fèi)者肺部具有顯著吸入暴露的產(chǎn)品中應(yīng)用”。

3.染發(fā)產(chǎn)品中著色劑的評(píng)估

氧化型染發(fā)產(chǎn)品使用有機(jī)著色劑（如CI 45100、硬脂酸鈣等）時(shí)，考慮到有機(jī)著色劑可能 參與染發(fā)過程中的氧化還原反應(yīng)，具有安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)對(duì)其在氧化使用情況下的安全性進(jìn)行評(píng)估。

如對(duì)氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用CI 45100作為著色劑進(jìn)行評(píng)估時(shí)，可參考?xì)W盟消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)（Scientific Committee on Consumer Products，SCCP）對(duì)酸性紅52（CI 45100）的評(píng)估結(jié)論：該原料在氧化型染發(fā)產(chǎn)品中的最高濃度為1.5%、在非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中的最高濃度為0.6%時(shí)未表現(xiàn)出對(duì)消費(fèi)者健康的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于沒有權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論的有機(jī)著色劑，應(yīng)注意評(píng)估其在染發(fā)產(chǎn)品的氧化使用條件下的安全性。

4.產(chǎn)品中使用了安全監(jiān)測(cè)期新原料的評(píng)估

產(chǎn)品中使用安全監(jiān)測(cè)期新原料時(shí)，要結(jié)合新原料的使用目的、使用范圍、使用量、限制和要求等進(jìn)行評(píng)估。如某產(chǎn)品配方中使用了一種處于安全監(jiān)測(cè)期的新原料，該新原料的技術(shù)要求中規(guī)定“避免和含酮基的化合物配伍使用”，需注意產(chǎn)品配方中不應(yīng)有含酮基的化合物。

5.含推進(jìn)劑的氣霧劑型產(chǎn)品的評(píng)估

對(duì)于配方中含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸推進(jìn)劑的產(chǎn)品，由于推進(jìn)劑一般揮發(fā)性較強(qiáng)，使用時(shí)殘留于人體表面的推進(jìn)劑僅為微量，應(yīng)當(dāng)將推進(jìn)劑與其他原料分開評(píng)估。對(duì)于存在吸入毒性風(fēng)險(xiǎn)的推進(jìn)劑還需要注意對(duì)其吸入毒性進(jìn)行安全評(píng)估。

6.兩劑或兩劑以上配合使用產(chǎn)品的評(píng)估

對(duì)于兩劑或兩劑以上配合使用的產(chǎn)品，存在各劑單獨(dú)使用的可能時(shí)應(yīng)對(duì)每劑配方單獨(dú)評(píng)估。對(duì)于多劑混合后使用的產(chǎn)品可按使用方法對(duì)混合后的含量進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)存在多種使用配比可能的使用情況時(shí)，要結(jié)合具體配比分別進(jìn)行評(píng)估。

如某產(chǎn)品含A劑、B劑，其中A劑為凍干粉、B劑為溶媒液。產(chǎn)品使用方法為凍干粉經(jīng)溶媒液溶解后，兩劑配合使用。A劑凍干粉的申報(bào)配方中水的含量為90%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），后經(jīng)冷凍干燥后除去水分。對(duì)A劑凍干粉中的各成分評(píng)估應(yīng)排除配方中水分后進(jìn)行計(jì)算，按兩劑混合使用的實(shí)際含量進(jìn)行評(píng)估。

7.兒童化妝品評(píng)估

與成人相比，兒童的皮膚結(jié)構(gòu)發(fā)育尚不完善，因此對(duì)兒童化妝品的安全評(píng)估要求更嚴(yán)格，應(yīng)注意避免使用可能引起致敏的原料以防接觸性皮炎的產(chǎn)生等。兒童化妝品中使用了香精或香料成分的，要識(shí)別其中所含的致敏成分，并進(jìn)行評(píng)估。對(duì)兒童化妝品進(jìn)行評(píng)估時(shí)可參照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》相關(guān)規(guī)定。

8.其他問題

相同成分應(yīng)以總量合計(jì)后進(jìn)行評(píng)估。對(duì)未填入配方但為保證化妝品質(zhì)量而添加的極微量成分應(yīng)進(jìn)行逐個(gè)說明并充分評(píng)估其安全性，以確保其不影響原料的安全性與質(zhì)量。